1. 適用范圍
本規定適用于在IECEE對NCB-CQC授權的產品類別及標準范圍內利用制造廠測試實驗室(以下簡稱MTL)完成CB現場測試的活動。
2. 現場測試的方式
CQC目前接受IECEE-CB體系內的兩種現場測試操作方式,即在制造商場所測試(TMP)和目擊制造商測試(WMT)方式。
2.1 TMP(Testing at Manufacturer’s Premises)方式:由CQC委派CB實驗室(以下簡稱CBTL)的人員在MTL利用自己的或制造商的設備完成全部測試任務,由該CBTL簽發CB測試報告并對報告負責。使用TMP方式必須事先得到NCB的同意。
2.2 WMT(Witnessed Manufacturer’s Testing)方式:由CQC委派CBTL的人員目擊并監督制造商人員在MTL完成全部測試任務,由該CBTL簽發CB測試報告并對報告負責。使用WMT方式必須事先得到NCB的同意。
3. MTL需具備的條件:
3.1 MTL的檢測資源應為申請CB認證生產廠或制造商的100%自有資源,且位于生產廠附近。
3.2 MTL僅能針對NCB-CQC對其授權的產品類別及標準進行現場測試。MTL的授權范圍不能超出其指定生產地點生產的產品范圍。
3.3 MTL作為現場測試的申請和操作人,應保證:
-- 其設施符合ISO/IEC 17025 的要求和CB體系的要求;
-- 制定相關程序規定與CQC的接口;
-- 指定現場測試聯絡人,協助NCB/CBTL進行評審及現場測試;
-- 配合CQC及CBTL對其進行的能力評審,協助CBTL完成現場測試任務,接受CQC的監督。
-- 對于WMT實驗室,還應保證測試由具備資質、在CQC備案的人員完成,且所有試驗操作符合標準要求及CBTL人員的指導。
4. 工作程序
4.1 申請人申請現場測試時,需至少提交以下資料。
4.1.1 CQC-CB體系現場測試實驗室申請書
4.1.2 申請的測試能力范圍及測試經歷
4.1.3 MTL人員信息表
4.1.4 MTL儀器設備配置表
4.1.5 對照ISO/IEC17025內容的核查表
4.2 能力評審
4.2.1 申請資料審查合格后,NCB秘書處組織進行現場評審。評審組接受委派后,做出評審計劃,經NCB秘書處確認后實施。
4.2.2 評審要求
評審組根據ISO/IEC17025及IECEE對CB測試實驗室評審要求的有關部分,對MTL的質量體系及根據IEC標準進行測試的能力進行評審。
4.2.2.1 MTL應滿足ISO/IEC17025標準第5章的技術能力要求;
4.2.2.2 應保有申請范圍所涉及的IEC標準;
4.2.2.3 應具備CTL所要求的儀器設備,保證設備的校準和維護;
4.2.2.4 應具備適當的電源系統和環境條件;
4.2.2.5 應有相應的文件規范與CQC及CBTL的接口工作;
對于WMT實驗室,還應滿足以下條件:
4.2.2.6 按照ISO/IEC17025標準要求獲得了認可,認可范圍覆蓋申請現場測試的范圍;
4.2.2.7 應具備足夠的測試經歷(每個產品類別至少5份經歷,并且每個具體標準1份經歷);
4.2.2.8 承檢人員應熟悉產品結構、檢測標準,具備一定的檢測經歷,原則上應有2年以上相同產品標準的檢測經歷。
4.3 經過評審符合要求的MTL應簽署聲明,明確MTL的責任、義務,并確定MTL人員對CBTL的支持作用。
4.4 現場測試的實施
4.4.1 申請人依據上述適用范圍提出產品認證現場測試申請,并在<CB測試認證申請書> ( CQC/QPCPO9.04)備注欄目中注明申請進行現場測試及現場測試實驗室名稱。CQC受理申請后將向申請人發出費用清單和現場測試實施方案,并通知其準備現場測試所需樣品,同時組成現場測試組。
4.4.2 CQC收到申請人交納的相關費用后,通知現場測試組赴現場執行TMP/WMT任務。
4.5 CQC將根據各MTL的使用情況,每年對MTL實施抽查。除涉及初次評審的內容外,還對實際執行的現場測試記錄資料進行檢查。
5. 現場測試要求
5.1 現場測試所需的時間按照批準的現場測試方案中的時間執行。
5.2 對實施TMP/WMT人員的要求。
5.2.1 實施TMP期間,制造廠應指定一名合適的人員,負責配合TMP的實施;
5.2.2 實施WMT期間,制造廠應指派經認證機構評定合格的工廠測試人員承檢測試任務并負責出具原始記錄。
5.3 現場測試結果應由雙方簽字確認。
5.4 在現場測試期間,當雙方對測試結果的處理有分歧,且難以達成一致意見時,應就分歧簽署備忘錄,準確描述分歧,各自詳細表述各方的意見,并由雙方代表在備忘錄上簽字帶回,由NCB秘書處組織相關專家進行處理。
6. 境外工作程序
赴境外進行現場測試的,由申請人提出現場測試WMT/TMP申請。CQC完成對申請資料的審核、評定后,組成現場檢查組?,F場檢查組同時進行申請方現場測試條件的評審和現場測試試驗。
信息來源:http://www.cqc.com.cn/chinese/gjrz/cb/xcjc/webinfo/2007/09/1260325222290530.htm

